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消毒产品怎么备案,批文申报

发布日期 :2023-08-26 21:36访问:1次发布IP:39.162.166.105编号:11819328
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详细介绍

问题 1 :什么是口服和外用两大类?它们分别包含哪些不同的产品?
答案:口服和外用是中药分类的两大类别。口服类别包括汤剂、丸剂、片剂、颗粒剂等;外用类别包括贴剂、膏剂、粉剂、液体剂等。不同的产品有不同的功效和适用范围。
问题 2 :办理批号手续需要多长时间?
答案:具体时间因不同的情况而异,通常需要 1 - 3 个月左右的时间。建议提前进行咨询和准备资料,以确保申请过程顺利。
问题 3 :为什么必须要有公司性质的营业执照才能办理批号手续?
答案:办理批号手续是为了合法销售,而公司性质的营业执照是证明企业合法性和经营资质的重要文件,因此需要提供。同时,也确保产品的生产商和销售商是合法的企业和机构。
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 1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。 2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。 3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。 4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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